Главная » НАУКА » Женская виагра одобрена в США

Женская виагра одобрена в США

Пeрвoe в мирe срeдствo исполнение) лeчeния сeксуaльнoй дисфункции у жeнщин, кoтoрoe ужe успeли нaзвaть «жeнскoй виaгрoй», нa дняx былo oдoбрeнo Aдминистрaциeй пo кoнтрoлю пищeвыx прoдуктoв и лeкaрствeнныx срeдств СШA.


Прeпaрaт Addyi (дeйствующee материал флибансерин) производства американской компании Sprout Pharmaceuticals закругляйтесь назначаться при так называемом гипоактивном расстройстве сексуального желания – состоянии, которое характеризуется пониженным похоть.


Считается, что каждая десятая женщина страдает сим расстройством, а 4 из 10 становятся его жертвой в измеренн период своей жизни, обычно ближе к наступлению менопаузы.


Психологические факторы, такие чисто заниженная самооценка, стресс и психические заболевания, могут до чертиков негативно сказываться на сексуальном желании прекрасный пол. Физические факторы, хроническая усталость и вредные привычки да играют определенную роль в развитии расстройства сексуального желания.


И так механизм действия флибансерина до сих пор остается невыясненным, гопкомпания Sprout Pharmaceuticals считает, что их новое материя «нормализует дисбаланс мозговых медиаторов, которые отвечают из-за сексуальное желание».


Представители FDA заявили, что 100-миллиграмовая порция флибансерина принимается ежедневно непосредственно перед сном. Неравно на протяжении 8 недель терапии женщина невыгодный чувствует повышения либидо, то лечение препаратом долженствует прекратить.


«Сегодняшнее решение открывает беспрецедентные потенциал для лечения женщин, которые страдают гипоактивным расстройством сексуального желания. Наше агентство стремится о здоровье женщин и всячески поддерживает разработку и введение эффективных и безопасных опций лечения женской сексуальной дисфункции», — сказала получи и распишись пресс-конференции Джанет Вудкок (Janet Woodcock), (директриса) Центра по оценке и изучению лекарственных препаратов (CDER) FDA.


Флибансерин бросьте отпускаться только по рецепту врача
Эксперты FDA приняли положительное вывод по новому препарату, рассмотрев результаты трех рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, которые в общей сложности включали 2400 женщин с гипоактивным сексуальным расстройством. Заурядный возраст участниц составлял 36 лет.


Получай протяжении 24 недель женщины принимали либо плацебо, либо 100 мг флибансерина Водан раз в сутки перед сном. Согласно результатам, участницы в флибансерине чаще сообщали о повышении либидо и увеличении количества сексуальных контактов, а опять же демонстрировали большую удовлетворенность своей половой жизнью и младший уровень стресса.


Что касается безопасности флибансерина, в таком случае в FDA сообщили о нескольких наиболее частых побочных явлениях: травля, головокружение, слабость, сонливость и сухость во рту.


Эксперты отметили, ась? прием Addyi может вызывать выраженную гипотензию (оскудение артериального давления), вплоть до потери сознания, особенно около сочетании препарата с алкоголем. Правда, такие эпизоды были отмечены единственно два раза —  в 2010 и в 2014 году.


В знакомства со всем вышесказанным регулятор применил к Addyi стратегию «оценки и минимизации риска» (REMS), в таком случае есть от всех выписывающих его врачей должно пройти специальные курсы, где будут вызвездить об особенностях применения данного препарата.


«Из-после потенциально опасного взаимодействия препарата с алкоголем, его смогут прочить только специально сертифицированные врачи, а отпускать Addyi будут в какие-нибудь полгода через сертифицированные аптеки. Пациентки и врачи должны до конца осознавать риски, связанные с препаратомi», — говорит врач Вудкок.


В инструкции препарата Addyi будет враздробь подчеркнуто, что флибансерин нельзя сочетать с алкоголем, а тоже не следует принимать женщинам с печеночной недостаточностью тож тем, которые лечатся мощными ингибиторами фермента CYP3A4.


Равным образом FDA потребовала от Sprout Pharmaceuticals провести три адекватных контролируемых исследования, которые позволят понять долговременную безопасность препарата.


medbe.ru


Ключевые болтология:

Оставить комментарий